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Anemia, ritirato lotto del farmaco Hepafactor

L’Agenzia italiana del Farmaco ha disposto il ritiro a scopo cautelativo di un lotto del medicinale Hepafactor della ditta Genetic Spa, utilizzato per il trattamento di anemie ipercroniche anche resistenti al trattamento con vitamina B12 e coadiuvante nella piccola e media insufficienza epatica. Il ritiro si è reso necessario dopo un sopralluogo presso l’officina Hikma e e relativamente alla mancata esecuzione del test di integrità sulle fiale contenenti liofilizzati. I lotti interessati dal ritiro sono: n. 1401 scad. 30/11/2017, n. 1402 scad. 30/11/2017 e n. 364/15 scad. 31/12/2018 della specialità medicinale HEPAFACTOR*IM IV 5F+5F 3ML – AIC 021289018. I lotti in questione non possono essere messi in commercio e la ditta Genetic dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.

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redazione il Test

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