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Ritirato in Usa l’antipertensivo Lisinopril della Wockhardt

Wockhardt, azienda indiana produttrice di prodotti nutrizionali, ha avviato un richiamo volontario di lotti multipli di “Lisinopril ” compresse USP, 5 mg e 20 mg, dal mercato statunitense. Il farmaco è utilizzato come medicinale in cardiologia contro l’ipertensione ed episodi di scompenso cardiaco.

La decisione è stata presa in seguito a nuove scoperte effettuate con prove cliniche che mostrano una mancanza di efficacia e rimettono in discussione il profilo rischio-beneficio del prodotto. Secondo un comunicato diffuso dal USFDA, l’agenzia statunitense che regola alimenti, bevande ed integratori alimentari per il consumo animale ed umano, nessun trattamento deve essere iniziato a nuovi pazienti dopo che la ditta produttrice ha comunicato alcuni risultati fuori specifica per i parametri di dissoluzione e disgregazione.

Il Lisinopril è un farmaco  approvato da tutte le Authority in America e in Europa. In Italia il farmaco è venduto anche con il nome commerciale di PRINIVIL, ZESTRIL, nella forma farmaceutica di compresse.

Alla luce di questa azione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, rivolge un invito al ministero della Salute affinché avvii tutte le iniziative opportune per monitorare la consistenza del richiamo anche in Italia ed eventualmente prendere le misure idonee sulla falsariga di quanto sta facendo la USFDA in America.

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Paolo Moretti

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